一、化學(xué)試劑
一般來說，化學(xué)試劑的有效期包括未開瓶有效期及開瓶有效期。通常情況下，供應(yīng)商會(huì)提供未開瓶的有效期，而打開后的儲(chǔ)存環(huán)境和使用用途的差異，供應(yīng)商一般不會(huì)提供開瓶有效期，需要用戶自行評估。用戶可以通過查看相關(guān)文獻(xiàn)、從試劑本身的物理化學(xué)性質(zhì)去分析以及對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響去評估。對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響主要指開瓶后化學(xué)試劑的揮發(fā)、吸潮、光照、與空氣中的物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)后的變化對檢驗(yàn)結(jié)果的影響。必要的時(shí)候還可通過模擬開瓶時(shí)間和頻次，根據(jù)用途設(shè)計(jì)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)來進(jìn)行開瓶有效期的評估。
在實(shí)驗(yàn)中先將試劑在實(shí)驗(yàn)室中的所有用途進(jìn)行羅列，再結(jié)合試劑在不同實(shí)驗(yàn)中的作用重要程度、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果再進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)的可接受標(biāo)準(zhǔn)除了性質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定外，還需將實(shí)驗(yàn)結(jié)果與新鮮的化學(xué)試劑進(jìn)行對比，應(yīng)無明顯差異。
二、定量溶液
除了有特殊規(guī)定外，定量溶液的有效期一般長也就幾個(gè)月。因此在評估時(shí)通常將定量溶液實(shí)際存放至擬考察效期的時(shí)間后再進(jìn)行測試評估。因定量溶液的關(guān)鍵特性為濃度，其測定一般采用測定濃度的方法來確認(rèn)有效期。需要注意的是在存放期間需要定期打開溶液的容器來模擬空氣對定量溶液的影響。
另外要注意下，在管理上對非實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)物料進(jìn)行有效期的識(shí)別和研究也非常重要。當(dāng)供應(yīng)商沒有規(guī)定有效期時(shí)，是按規(guī)定復(fù)驗(yàn)期、還是參照供應(yīng)商的檢驗(yàn)報(bào)告制定復(fù)驗(yàn)期？在生產(chǎn)過程中物料貯存周期如何確定時(shí)，可以參照上述方法來核實(shí)含量的降解情況、微生物的生長情況、甚至生產(chǎn)節(jié)奏。當(dāng)合理地科學(xué)評估后，規(guī)定了明確的有效期、復(fù)驗(yàn)期、貯存期、開瓶有效期、未開瓶有效期等時(shí)限，對了解物料質(zhì)量、對提高周轉(zhuǎn)效率，都是非常有益的。
三、總結(jié)4點(diǎn)
1、充分進(jìn)行檢驗(yàn)用試劑的有效期研究，可以幫助檢驗(yàn)方法的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的識(shí)別；
2、應(yīng)科學(xué)進(jìn)行評估，可以應(yīng)用到實(shí)驗(yàn)室涉及到的所有相關(guān)因素管理，如標(biāo)準(zhǔn)品等；
3、結(jié)合需求，考慮生產(chǎn)和檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，進(jìn)行合理分析；
4、有效期管理很容易，有效期研究不簡單。了解需求、掌握特性，才能合理幫助生產(chǎn)和檢驗(yàn)。
